LA LLAVE AL CONTROL DE LA DIABETES
¿Qué es Densulent®?
Densulent® es la primera insulina glargina formulada en Argentina. El producto se presenta en lapiceras prellenadas descartables Densupen®.
Cada estuche posee cinco lapiceras prellenadas con 3 ml de insulina glargina.
La llave al control de la diabetes
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Probada biosimilaridad farmacológica y clínica
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Demostrada eficacia y seguridad de uso
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Lapicera prellenada Densupen que permite realizar la aplicación de las unidades indicadas con máxima precisión
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Selector de dosis de fácil lectura y amplia gama posológica
¿Cómo se utiliza Densupen®?
BIOSIMILARIDAD FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMICA
TRATAMIENTO
— G&L Insuline Glargine
– – US Lantus
– – EU Lantus
TRATAMIENTO
— G&L Insuline Glargine
– – US Lantus
– – EU Lantus
Concentración plasmática promedio (AUC) de insulina glargina G&L (Densulent), insulina glargina Lantus US e insulina glargina Lantus EU, luego de 0,5 U/kg vía SC (GL-GLA-CT1002 Study) n=95
Concentración plasmática promedio (AUC) de insulina glargina G&L (Densulent), insulina glargina Lantus US e insulina glargina Lantus EU, luego de 0,5 U/kg vía SC (GL-GLA-CT1002 Study) n=95
TRATAMIENTO
— G&L Insuline Glargine
– – US Lantus
– – EU Lantus
Concentración plasmática promedio (AUC) de insulina glargina G&L (Densulent), insulina glargina Lantus US e insulina glargina Lantus EU, luego de 0,5 U/kg vía SC (GL-GLA-CT1002 Study) n=95
TRATAMIENTO
— G&L Insuline Glargine
– – US Lantus
– – EU Lantus
BIOSIMILARIDAD CLÍNICA
En pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 2 que recibieron insulina glargina G&L (Densulent) o insulina glargina Lantus, se observó un incremento significativo y similar de la hemoglobina glicosilada al cabo de 6 meses de tratamiento.
En pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 2 que recibieron insulina glargina G&L (Densulent) o insulina glargina Lantus, se observó un incremento significativo y similar de la hemoglobina glicosilada al cabo de 6 meses de tratamiento.
La disminución del nivel de la hemoglobina glicosilada fue semejante como resultado del tratamiento con insulina glargina G&L (Densulent) o con insulina glargina Lantus, demostrando una clínica equiparable.
TOLERABILIDAD Y SEGURIDAD DE USO
El perfil de seguridad de la insulina glargina G&L (Densulent) resultó similar al observado con la insulina glargina Lantus US y la insulina glargina Lantus EU, con una tasa de eventos hipoglucémicos semejante con todos los activos estudiados.
El perfil de seguridad de la insulina glargina G&L (Densulent) resultó similar al observado con la insulina glargina Lantus US y la insulina glargina Lantus EU, con una tasa de eventos hipoglucémicos semejante con todos los activos estudiados.
Al cabo de 6 meses de tratamiento, la tasa de pacientes sin desarrollo de nuevos anticuerpos antiinsulina resultó similar entre la insulina glargina G&L (Densulent) y la insulina glargina Lantus, evidenciando un perfil inmunogénico similar entre ambos activos.
Proyecto
Valiendonos de una cultura de alto desempeño y gran talento humano construimos la primera planta biotecnológica argentina para la producción de cristales de insulina y análogos. La incorporación de recursos científicos altamente calificados, equipamiento tecnológico de vanguardia y procesos productivos adecuados a los más exigentes estándares de manufactura permiten obtener productos biológicos de calidad internacional con un alto valor agregado.
Densulin, primera insulina humana formulada en Argentina
Proyecto de desarrollo y transferencia de tecnología para la producción nacional de insulina humana recombinante y análogos
Inauguración de la primera planta biotecnológica argentina dedicada a la producción de cristales de insulina
Densulent, primera insulina humana glargina formulada en Argentina
Centro de atención telefónica
Asistencia y asesoramiento a cargo de personal especializado.
Herramientas informativas y educativas para pacientes con diabetes.
Programa de farmacovigilancia Denver Farma.
Plan de prevención y control de seguridad de uso
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